注射液为什么双阀包装,药包材关联审评的剂型与包装系统分类表

展全思梦 2025-10-31 22:28:22

注射液为什么双阀包装,药包材关联审评的剂型与包装系统分类表

这11种中药注射剂为柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液和注射用脑心康（冻干）。笔者根据近几年在国家ADR中心数据做了个统计，连续4年均进入中药注射剂严重不良反应/事件报告前7位的药品有：清开灵注射液、双黄连注射液、参麦注射液、丹参注射液、血塞通注射液、香丹注射液、生脉注射液。

中药注射液是不是伪科学？

近年来，中药注射剂不良反应事件频发，从鱼腥草、双黄连到刺五加、茵栀黄、清开灵……，各种严重的中药注射剂不良事件屡屡发生。有一个较为“有趣”的现象，中药注射剂是一种非常特殊的品种，仅仅在我国有所应用，在其他国家无此种剂型，而且在传统中医药应用中也无此用法。但是，因其所产生的各种不良事件比率非常之高，几乎占到整体中药不良事件的60%以上（源自历年对国家药品不良反应监测中心病例报告数据库的统计）。

究其原因，笔者觉得有以下几点：中药材质量不稳定、制备工艺落后、基础研究薄弱、药品成分复杂。虽然不良反应如此之高，但在全国各个医院用的却十分广泛（包括笔者所在医院）。食药监总局日前发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2016年)》指出，2016年我国中药注射剂不良反应率高达60.9%。笔者根据近几年在国家ADR中心数据做了个统计，连续4年均进入中药注射剂严重不良反应/事件报告前7位的药品有：清开灵注射液、双黄连注射液、参麦注射液、丹参注射液、血塞通注射液、香丹注射液、生脉注射液。

国家药监局对中药注射剂进行了彻查，并于近日在网站上公布了11 种中药注射剂将被淘汰。这11 种中药注射剂为柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液和注射用脑心康（冻干）。在这儿也提醒广大医务人员和广大老百姓加以注意。

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